Fordeler med å få en COVID-19 vaksine

Sikkerhet ved COVID-19 vaksiner

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har gitt autorisasjoner for nødbruk (EUA) for to COVID-19-vaksiner som har vist seg å være trygge og effektive som bestemt av data fraprodusenterog funn fra store kliniske studier. Disse dataene viser at de kjente og potensielle fordelene med denne vaksinen oppveier de kjente og potensielle skadene ved å bli smittet med coronavirus sykdommen 2019 (COVID 19).

Kliniske studier

Kliniske studier utføres for å evaluere flere COVID-19-vaksiner hos mange tusen deltakere. Disse forsøkene vil generere vitenskapelige data og annen informasjon som vil bli brukt av FDA for å bestemme vaksines sikkerhet og effektivitet. Kliniske studier på alle COVID-19-vaksinekandidater gjennomføres i henhold til de strenge standardene som er angitt av FDA i veiledningsdokumentet fra juni 2020,Utvikling og lisensiering av vaksiner for å forhindre eksternt ikon COVID-19. Hvis FDA fastslår at en vaksine oppfyller sikkerhets- og effektivitetsstandardene, kan den gjøre disse vaksinene tilgjengelige for bruk i USA etter godkjenning eller gjennom en EUA.

Etter at FDA har bestemt at en COVID-19-vaksinekandidat er trygg og effektiv, vurderer den rådgivende komiteen for immuniseringspraksis (ACIP), en komité bestående av medisinske og folkehelseeksperter, tilgjengelige data før de gir vaksineanbefalinger til CDC. Lær mer om hvordanCDC gir COVID-19 vaksineanbefalinger.

Vaksinesikkerhetsovervåking

Etter at en vaksine er godkjent eller godkjent for bruk, ser mange vaksinesikkerhetsovervåkningssystemer på uønskede hendelser (mulige bivirkninger). Denne fortsatte overvåkingen kan ta opp bivirkninger som kanskje ikke har blitt sett i kliniske studier. Hvis det oppdages en uventet uønsket hendelse, studerer eksperter det raskt videre for å vurdere om det er et reelt sikkerhetsproblem. Eksperter bestemmer deretter om det er behov for endringer i amerikanske vaksineanbefalinger. Denne overvåkingen er avgjørende for å sikre at fordelene fortsetter å oppveie risikoen for personer som får vaksiner.

FDAs veiledningsdokument fra juni 2020 inneholder også viktige anbefalinger for pågående sikkerhetsevaluering etter at en hvilken som helst COVID-19-vaksine er gjort tilgjengelig i USA.

CDC har utvidet sikkerhetsovervåkinggjennom nye systemer og tilleggsinformasjonskilder, samt ved å skalere opp eksisterende sikkerhetsovervåkingssystemer.

Utvidede sikkerhetsovervåkingssystemer

Følgende systemer og informasjonskilder legger til et ekstra lag med sikkerhetsovervåking, noe som gir CDC og FDA muligheten til å evaluere COVID-19 vaksinesikkerhet i sanntid og sørge for at COVID-19 vaksiner er så sikre som mulig:

• CDC:V-safeâ € ”En ny smarttelefonbasert helsekontroll etter vaksinasjon for personer som mottar COVID-19-vaksiner.V-safebruker tekstmeldinger og nettundersøkelser fra CDC for å sjekke inn med vaksinemottakere etter COVID-19-vaksinasjon.V-safegir også andre påminnelser om vaksinedose om nødvendig, og telefonoppfølging til alle som rapporterer medisinsk signifikante (viktige) bivirkninger.
• CDC:National Healthcare Safety Network (NHSN)â € ”Et overvåkingssystem for akutt og langvarig omsorgsanlegg med rapportering til Vaccine Adverse Event Reporting System eller VAERS som vil muliggjøre bestemmelse av COVID-19-rapporteringsfrekvenser for bivirkninger.
• FDA: Andre store forsikrings- / betalingsdatabaserâ € ”Et system med administrative og kravbaserte data for overvåking og forskning.